|
Requisitos de la norma ISO 17025:
Cálculo de incertidumbre, validación y aseguramiento de la calidad
RESUMEN Muchas empresas tienen certificaciones
según la norma ISO 9001. Sin embargo, los laboratorios de ensayo
y de calibración deben demostrar también su competencia
técnica y esto lleva a cumplimentar una serie adicional de exigencias
que se encuentran detalladas en la norma ISO 17025. Entre los requisitos
que más dificultades de implementación presenta se encuentra
el cálculo de la incertidubre de medición. Adicionalmente,
validar lor métodos de medición y asegurar la calidad de
los resultados son también escollos para las empresas que quieren
acreditar sus laboratorios. En este último aspecto, la participación
en ensayos de aptitud e interlaboratorios se presenta como un problema,
generalmente por desconocimiento de lo que ésto significa y las
implicancias que tiene. Si bien la Norma ISO 17025 no obliga a la participación
en este tipo de ensayos, ya que lo plantea como una de las posibles formas
de aseguramiento de la calidad, los organismos de acreditación
de todo el mundo lo están exigiendo.
SUMMARY Many organizations have certifications complying with ISO 9001 Standard. However, testing and calibration laboratories must give evidence of their technical competence and fulfill an additional series of technical requirements, as are the specified by ISO 17025 Standard. The estimation of the uncertainty of measurement is one of the requirements producing important difficulties for laboratories seeking accreditation, as well as methods validation and quality assurance of test and calibration results. In connection with this last aspect, the participation in interlaboratory comparisons or proficiency testing programmes has become a problem, generally due to lack of information of the significance and implications they have. ISO 17025 is not mandatory about the participation in this kind of exercises, but it mentions them as a possible way of monitoring the validity of tests and calibrations. However, accreditation bodies all over the world are adding this requirement. This
paper makes a basic presentation in order to introduce the reader to the
estimation of uncertainty of measurement and it gives some considerations
about the other two subjects.
|